Protezione dati personali

Con la presente La informiamo, ai sensi dell’art 13 Reg. UE 679 del 2016 che disciplina la protezione dei dati personali, che il trattamento dei suoi dati avverrà a norma di legge, secondo principi di liceità e correttezza ed in modo da tutelarne la riservatezza. A tal proposito La informiamo che:
1. I suoi dati personali sono trattati mediante strumenti manuali e informatici per formalizzare e gestire:
a) le segnalazioni di Farmacovigilanza finalizzate a:
▪ identificare tempestivamente gli effetti indesiderati e le reazioni avverse non note e quantificarne la frequenza e l’impatto;
▪ monitorare la sicurezza di un farmaco nella pratica quotidiana;
▪ riconoscere, il più rapidamente possibile, nuove reazioni avverse ai farmaci (ADR);
▪ migliorare ed allargare le informazioni su ADR sospette o già note;
▪ valutare i vantaggi di un farmaco su altri tipi di terapia;
▪ valutare il nesso di causalità tra somministrazione del farmaco e la reazione avversa osservata;
▪ scoprire possibili interazioni farmacologiche;
▪ valutare i dati relativi alle segnalazioni ricevute e inserimento nel registro elettronico aziendale, relativi alle segnalazioni spontanee di ADR;
▪ mantenere i registri e degli archivi della documentazione inerente la Farmacovigilanza;
▪ effettuare o essere soggetti a Audit di Farmacovigilanza;
▪ adempiere all’obbligo normativo consistente nel trasmettere elettronicamente (via E2B) i rapporti di ADR all’ European Medicine Agency (EMA) tramite inserimento dei dati nel sistema Eudravigilance;
b) adempiere all’obbligo normativo consistente nel segnalare alle autorità competenti, ai soggetti che accedono alla Rete Nazionale di Farmacovigilanza nonché a soggetti obbligati ad effettuare attività di farmacovigilanza, le informazioni su ADR per ottemperare agli obblighi di legge e assicurare che i farmaci utilizzati presentino un rapporto beneficio/rischio favorevole per la popolazione.
c) I reclami di qualità (Product Complaint) di medicinali e/o dispositivi medici.
2. In relazione alle indicate finalità, il trattamento informatico dei dati personali avviene mediante logiche strettamente correlate alle finalità stesse e, comunque, in modo da garantire la sicurezza e la riservatezza dei dati stessi nel rispetto della citata legge;
3. I suoi dati personali saranno oggetto di comunicazione tramite provider esterno di Farmacovigilanza o le stesse aziende titolari AIC/fabbricanti ad AIFA/EudraVigilance/Ministero della Salute; in tutti i casi il trattamento avverrà con modalità idonea a garantire la sicurezza e la riservatezza.
4. Titolare del trattamento dei dati in questione è la società Pharmaidea srl a socio unico con sede in Via del Commercio 5 – 25039 Travagliato (BS)
5. I Responsabili del trattamento dei dati sono contattabili all’indirizzo privacy@pharmaidea.com
6. Le categorie dei dati trattati oggetto del trattamento sono le seguenti:
a) comuni
7. In ogni momento potrà esercitare i Suoi diritti nei confronti del titolare del trattamento, ai sensi degli artt. presenti (12- 23) nel capo III del Reg. UE 679 del 2016,
8. I Destinatari dei dati:
a) Interni: Farmacovigilanza Aziendale
b) Esterni: Provider esterno di Farmacovigilanza, aziende titolari AIC/fabbricanti, AIFA/EudraVigilance/Ministero della Salute
9. È presente un Organismo Di Vigilanza (ODV) con specifiche finalità investigative di sorveglianza e di controllo tipiche per legge.
10. I dati raccolti saranno conservati dalla Farmacovigilanza aziendale e conservati per dieci anni.